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您提出的关于加快中药材提取物进入饲料替抗新品种审批的建议收悉。经商财*部,现答复如下。
一、关于制定《饲料原料目录》中天然植物为原料的新饲料添加剂注册简化规则
自去年我部发布公告,决定停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂,明确退出除中药外促生长类药物饲料添加剂品种后,饲料和养殖行业对替代产品的需求不断增加。为适应行业需求,我部改革和完善了新饲料添加剂产品审批制度。年,发布了农业农村部第号和第号公告,对天然植物为原料的提取物申报新饲料添加剂,适度放宽了分析检测和评价材料要求。鉴于天然植物提取物成分复杂、组分分离难度大,有效组分不能以单一化学式描述或不能被完全鉴定,我部在新饲料添加剂申报材料要求中,明确植物提取物只需给出特征主成分或类组分及其含量即可,对于有效组分外的其他成分,只需明确组分类别,可不提供具体组分含量。同时,对于安全性和有效性评价材料,明确国内外权威机构出具的评价报告、权威刊物公开发表的文献等资料,均可作为评价产品有效性、安全性的依据,通过数据资源共享减少申请人的研发投入,缩短产品研发周期。下一步,我部将按照新的产品审批制度规定,对天然植物提取物类新饲料添加剂的申报予以重点
感谢您对我部工作的关心,希望继续对“三农”工作给予支持。
联系单位及农业农村部畜牧兽医局–
农业农村部
年11月3日
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您提出的关于加快中药材提取物进入饲料替抗新品种审批的建议收悉。经商财*部,现答复如下。
一、关于制定《饲料原料目录》中天然植物为原料的新饲料添加剂注册简化规则
自去年我部发布公告,决定停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂,明确退出除中药外促生长类药物饲料添加剂品种后,饲料和养殖行业对替代产品的需求不断增加。为适应行业需求,我部改革和完善了新饲料添加剂产品审批制度。年,发布了农业农村部第号和第号公告,对天然植物为原料的提取物申报新饲料添加剂,适度放宽了分析检测和评价材料要求。鉴于天然植物提取物成分复杂、组分分离难度大,有效组分不能以单一化学式描述或不能被完全鉴定,我部在新饲料添加剂申报材料要求中,明确植物提取物只需给出特征主成分或类组分及其含量即可,对于有效组分外的其他成分,只需明确组分类别,可不提供具体组分含量。同时,对于安全性和有效性评价材料,明确国内外权威机构出具的评价报告、权威刊物公开发表的文献等资料,均可作为评价产品有效性、安全性的依据,通过数据资源共享减少申请人的研发投入,缩短产品研发周期。下一步,我部将按照新的产品审批制度规定,对天然植物提取物类新饲料添加剂的申报予以重点
感谢您对我部工作的关心,希望继续对“三农”工作给予支持。
联系单位及农业农村部畜牧兽医局–
农业农村部
年11月3日