序号
共识名称
申报单位
项目负责人
1
金嗓散结胶囊(丸)治疗声带小结、声带息肉临床应用专家共识
广州中医院、西安碑林药业股份有限公司
阮岩
2
接骨七厘片(胶囊)治疗骨折临床应用专家共识
中医院、湖南金沙业有限责任公司
朱立国
3
五灵胶囊治疗慢性乙型肝炎临床应用专家共识
首都医科医院、清华德人西安幸福制药有限公司
李秀惠
4
脑血疏口服液治疗中风临床应用专家共识
山东沃华医药科技股份有限公司、河南中医院、北京医院
王新志、高颖
5
麝香通心滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识
内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司、天津中医院
毛静远
6
舒肝解郁胶囊临床应用专家共识
北京中医院、中南大学湘雅二院、四川济生堂药业有限公司
郭蓉娟、李凌江
7
百令胶囊治疗呼吸系统疾病临床应用专家共识
医院、杭州中美华东制药有限公司
张洪春
8
健肝乐颗粒治疗肝功能异常临床应用专家共识
人福医药集团股份公司、医院
李晓东
9
骨康胶囊治疗骨质疏松症临床应用专家共识
中医院、中华中医药学会骨伤科分会、贵州维康子帆药业股份有限公司
朱立国
1.《金嗓散结胶囊(丸)治疗声带小结、声带息肉临床应用专家共识》简介
金嗓散结胶囊(丸)为经验方。具有清热解*,活血化瘀,利湿化痰的作用。用于热*蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉喑(声带小结、声带息肉、声带粘膜增厚)及由此而引起的声带嘶哑等症。本产品是《国家医保目录(年版)》乙类品种,是《国家基本药物目录(年版)》乙类品种。通过金嗓散结胶囊(丸)治疗声带小结、声带息肉临床应用专家共识的研制,将进一步明确金嗓散结胶囊(丸)治疗声带小结、声带息肉的临床应用证候特点、特殊人群用药、以及临床应用安全性等问题。所形成的共识对于规范临床医疗行为、保障医疗安全等方面具有重要的指导意义。
2.《接骨七厘片(胶囊)治疗骨折临床应用专家共识》简介
接骨七厘片(胶囊)为年获批上市的中药一类新药,处方源自《杂病源流犀烛》中的“接骨紫金丹”,由醋乳香、醋没药、当归、土鳖虫、烫骨碎补、硼砂、龙血竭、煅自然铜、酒大*组方而成,具有活血化瘀,接骨止痛作用。在临床上较为广泛的应用于跌打损伤,续筋接骨,血瘀疼痛的长期治疗和协同治疗,对骨折愈合有较明显疗效。目前已纳入国家医保品种、基药品种、《中国药典》年版一部。接骨七厘片(胶囊)上市近20年来,积累了大量的临床研究数据和应用经验,但尚未形成指导性文件。为了进一步提高临床医生对该药的认识,更好地指导临床医生规范、合理使用该品种,项医院的骨伤科领域专家,联合方法学、药学专家,结合现有循证证据,达成临床应用专家共识,明确接骨七厘片(胶囊)临床治疗骨折时的用法用量、疗程、联合用药、安全性问题等。旨在提高临床疗效,促进合理用药,减少用药风险。
3.《五灵胶囊治疗慢性乙型肝炎临床应用专家共识》简介五灵胶囊是由清华德人西安幸福制药有限公司和医院研制的创新中药,年被批准上市(国药准字Z0068)。功能主治为疏肝健脾活血,用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚挟瘀证,症见纳呆、腹胀嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等。收载于《中国药典》(年版)一部,入选年版《国家基本药物目录》、年版《国家医保目录(甲类)》。为进一步提高临床医生对五灵胶囊的认识,更好地指导临床医生规范、合理使用五灵胶囊,项目组邀请国内中医、西医肝病领域专家、方法学专家和药学专家,通过梳理现有循证证据,结合中西医肝病专家经验,共同研讨、论证五灵胶囊治疗慢性乙型肝炎的优势、用药疗程、联合用药等问题。从而制定《五灵胶囊治疗慢性乙型肝炎临床应用专家共识》,旨在服务临床医师,为其合理用药提供循证证据,减少用药风险。
4.《脑血疏口服液治疗中风临床应用专家共识》简介中风具有高发病率、高病死率、高致残率、高复发率的特点,是目前全球第二大致死原因,严重危害着中老年人的生命健康。脑血疏口服液是山东沃华医药科技股份有限公司独家原研产品,是国家医保目录产品。本品具有益气、活血、化瘀的功效,适用于气虚血瘀所致中风,症见半身不遂,口眼?斜,舌强语謇,偏身麻木,气短乏力等,在临床上较为广泛的应用于中风的治疗,积累了大量的临床研究数据和应用经验,但尚未形成共识或指南详细规范本药品的临床应用。因此,为进一步明确脑血疏口服液的临床应用指征,更好地指导临床合理用药,本项目将通过梳理循证医学证据,结合中西医脑血管领域专家经验,共同研讨论证脑血疏口服液临床应用的优势环节、给药方案与时机、剂量、疗程和安全性问题等,从而制定脑血疏口服液治疗中风临床应用专家共识,对科学合理临床用药、安全规范医疗行为具有重要的指导意义。
5.《麝香通心滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识》简介麝香通心滴丸是年经国家食品药品监督管理局批准上市的国家中药六类新药,源自宋《太平惠民和剂局方》古方“至宝丹”,由人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾酥、丹参、人工牛*、熊胆粉、冰片组成,其功效为芳香益气通脉,活血化瘀止痛,用于冠心病稳定型心绞痛,中医辨证气虚血瘀证,症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力。麝香通心滴丸纳入年版《中国药典》、年国家医保乙类。麝香通心滴丸在临床上较为广泛地应用于心血管疾病的治疗,大量的临床试验表明其对冠心病有明显疗效,进入相关指南的推荐用药。但临床应用上尚存在药物选用不合理、辨证应用不准确、超说明书使用等情况,尚缺乏具有针对性的临床用药指南。因此,有必要收集整理现有循证依据,制订专家共识,明确麝香通心滴丸治疗冠心病的疗效及安全性、用药时机及剂量等,旨在提高临床疗效,促进合理用药。
6.《舒肝解郁胶囊临床应用专家共识》简介舒肝解郁胶囊是首个获批用于轻中度抑郁治疗的中成药,版药典收录品种,已进入国家医保目录。舒肝解郁胶囊是由贯叶金丝桃和刺五加两味中药组成具有舒肝解郁,健脾安神之功能,用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细。
自年上市以来,舒肝解郁胶囊广泛用于科室轻中度抑郁焦虑的临床干预,积累了大量的临床研究数据及应用经验。但目前缺乏对现有循证证据的系统梳理,对临床应用中的诸多关键问题有待总结评价,尚未形成指导性文件。本项目将通过梳理循证医学证据,结合抑郁焦虑相关领域的专家经验,共同研讨论证舒肝解郁胶囊临床适用病证、治疗抑郁的优势、用法用量、合并用药原则、停药原则、特殊人群用药、不良反应和临床用药禁忌证等临床用药问题,从而制定舒肝解郁胶囊治疗抑郁的应用专家共识,对科学合理临床用药,安全规范医疗行为具有重要的指导意义。7.《百令胶囊治疗呼吸系统疾病临床应用专家共识》简介呼吸系统疾病如慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化等的临床治疗颇为棘手,严重影响患者生活质量。目前该类疾病的治疗方法尚不统一。中医药特色治疗呼吸系统疾病方法多样,临床疗效确切。但目前国际上尚无中医药治疗呼吸系统疾病的共识或指南。本共识组在学科和行业内专家团队多年研究工作基础上,拟基于中医药整体证据方法,综合集成中医古籍、专家意见、现代临床和基础研究等多来源证据,制定《百令胶囊治疗呼吸系统疾病临床应用专家共识》。本共识主要是为了规范中医药治疗呼吸系统疾病的诊疗行为,内容涉及中医病因病机、诊断标准、辩证论治、疗效评价等,不仅给中医生提供可以借鉴的临床诊治指导,同时又为中医临床研究开展提供便利。
8.《健肝乐颗粒治疗肝功能异常临床应用专家共识》简介肝功能异常是指各种因素导致的肝脏代谢、分泌、合成、解*与免疫功能发生障碍,机体往往可出现*疸、出血、继发感染、肾功能障碍、肝性脑病等一系列临床综合征。肝功能异常所致的肝区体表投影部位右季肋区疼痛及乏力、恶心呕吐等症状,与中医疾病“胁痛”(一侧或两侧胁肋部疼痛)所属章节的内容可以很好的对应,临床上常用中医的胁痛对肝病引起的肝区疼痛不适进行辩证论治。健肝乐颗粒组方源自张仲景《伤寒杂病论》中经典名方--“芍药甘草汤”,经过现代工艺制备而成,具有养血护肝的功效,治疗胁痛,肝区不适,历史悠久,疗效明显。为进一步推广健肝乐颗粒在肝功能异常临床治疗中的应用,特制定本共识。本共识的制定遵循了中华中医药学会标准化委员会的编制流程,征集肝病及消化领域权威专家对健肝乐颗粒治疗肝功能异常的意见和建议,进一步梳理了健肝乐颗粒的适应症、用法用量及疗效标准等。
9.《骨康胶囊治疗骨质疏松症临床应用专家共识》简介骨康胶囊是在挖掘贵州苗族民间验方的基础上结合现代制药技术研制成的中药复方制剂。具有滋肝补肾,强筋健骨,通络止痛之功效。适用于骨质疏松症属肝肾不足、经络瘀阻者,尤其对绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松、糖尿病骨质疏松具有良好疗效。目前该产品已入选国家医保乙类品种,收载于中华人民共和国国家药品监督管理局标准骨康胶囊(WS-(ZD-)--Z)。骨康胶囊在临床上应用广泛,但尚未形成指导性文件,通过《骨康胶囊治疗骨质疏松症临床应用专家共识》的研制,将进一步明确骨康胶囊治疗骨质疏松症的给药方案与时机、剂量疗效特点、安全性、特殊人群用药等问题,所形成的共识对于规范临床医疗行为、保障医疗安全等方面具有重要的指导意义。标准化办公室发布中华中医药学会标准化办公室
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