自然铜

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TUhjnbcbe - 2022/6/14 0:07:00
常见GMP问题解答

药品生产活动中,每种中药材是否都要制订保存期和复验期吗?

是。附录5中药制剂第三十八条明确规定:“对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件,规定贮存期和复验期”。药品生产企业应根据所用药材或饮片的质量特性、贮存条件,通过稳定性试验评估确定适合的贮存期、复验期对于质量相对不稳定的中药材,贮存期及复验期应适当缩短,而对非常稳定的中药材(如矿物类自然铜等)可以适当延长贮存期和复验期。

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